农业农村部畜牧兽医局关于宣布兽药非临床研究质量治理规范和兽药临床试验质量治理规范监视检查效果（第四十九批）的通知
原揭晓日期：：2025-07-03
泉源：：农业农村部畜牧兽医局
各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：：
为规范兽药研究活动，凭证《兽药治理条例》、《兽药非临床研究质量治理规范》、《兽药临床试验质量治理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量治理规范监视检查步伐》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量治理规范监视检查标准》，以及监视检查相关要求，我局组织专家对青岛德济农科生物科技有限公司举行了监视检查。经监视检查，青岛德济农科生物科技有限公司10个试验项目切合兽药临床试验质量治理规范（以下简称兽药GCP）要求，现将监视检查效果予以宣布。
对中国农业大学等6家单位提交的增添兽药GCP动物试验场合申请、华中农业大学等3家单位提交的变换兽药GCP项目认真人申请、烟台赛普特检测服务有限公司提交的变换兽药GCP机构认真人申请、西咸新区国睿一诺药物清静评价研究有限公司提交的变换兽药非临床研究项目认真人申请，经我局组织资格确认，切合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监视检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部分切实做好日常监视治理事情，催促相关单位凭证兽药非临床研究质量治理规范和兽药临床试验质量治理规范要求开展兽药研究活动。
附件：：切合兽药临床试验质量治理规范要求的单位和
试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2025年7月2日
附件
切合兽药临床试验质量治理规范要求
的单位和试验项目
| 序号 | 单位名称 | 单位地点 | 试验项目名称 | 动物试验场合名称 |
| 1 | 青岛德济农科生物科技有限公司 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药工业园8号楼 | 牛残留消除试验 | 青岛飞建牧业有限责任公司 |
| 牛药代动力学试验 | 青岛飞建牧业有限责任公司 | |||
| 猪药效评价试验 | 河南畅享农牧有限公司 | |||
| 猪药效评价田间试验 | 河南畅享农牧有限公司 | |||
| 猪靶动物清静性试验 | 河南畅享农牧有限公司 | |||
| 宠物类药效评价试验 | 青岛诺德动物医院有限公司、李沧区永升永升动物医院、李沧区诺康宠物医院、李沧区多吉来吧宠物医院、太大（北京）动物医院有限公司、成都会蓝色星辰动物医院治理有限责任公司 | |||
| 禽类药效评价试验 | 临沂浩锐农牧有限公司 | |||
| 禽类药效评价田间试验 | 诸城外贸有限责任公司（诸城外贸大甲沟商品鸡场） | |||
| 禽类靶动物清静性试验 | 诸城外贸有限责任公司（诸城外贸大甲沟商品鸡场） | |||
| 消毒剂试验 | 临沂浩锐农牧有限公司 |
地点:北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦306室
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