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中华人民共和国农业农村部通告 第920号

原揭晓日期：：：2025-06-23泉源：：：农业农村部畜牧兽医局

原揭晓日期：：：2025-06-23

泉源：：：农业农村部畜牧兽医局

　　凭证《兽药治理条例》和《兽药注册步伐》划定，，经审查，，批准宁波三生生物科技股份有限公司等26家单位申报的盐酸地那维林等8种兽药产品为新兽药，，核发《新兽药注册证书》，，宣布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，，自宣布之日起执行�！！！�。

　　

　　批准北京金诺百泰生物手艺有限公司等4家单位申报的猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等3种新兽药产品注册，，宣布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，，自宣布之日起执行�！！！�。

　　

　　批准青岛易邦生物工程有限公司申报的鸡滑液支原体灭活疫苗（YBF-MS1株）变换注册，，宣布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，，自宣布之日起执行�！！！�。

　　

　　批准江苏慧聚药业股份有限公司等12家单位申报的匹莫苯丹等4种兽药产品变换注册，，申请人凭证农业农村部批准的变换事项，，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，，并印制、使用�！！！�。

　　

　　特此通告�！！！�。

　　

　　附件：：：

　　

　　1.新兽药注册目录

　　

　　2.兽药变换注册目录

　　

　　3.质量标准

　　

　　4.工艺规程

　　

　　5.说明书和标签

　　

农业农村部

　　

2025年6月20日


附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 种别 新兽药
注册
证书号		 监测期 备注
盐酸地那维林 宁波三生生物科技股份有限公司、上海津力药业股份有限公司 二类 （2025）
新兽药
证字58号		 4年 /
盐酸地那维林注射液 宁波三生生物科技股份有限公司 二类 （2025）
新兽药
证字59号		 4年 /
猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6株） 青岛动保国家工程手艺研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、河南农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛蔚蓝生物股份有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字60号		 3年 /
鸡新城疫、熏染性支气管炎、熏染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株+WD株） 北京市农林科学院、山东滨州沃华生物工程有限公司、山东华宏生物工程有限公司、武汉科宿世物股份有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字61号		 3年 /
鸡新城疫、熏染性支气管炎、熏染性法氏囊病、病毒性枢纽炎四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+VP2卵白+AV2311株） 山东信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物手艺有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字62号		 3年 /
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒��！！！�。↖群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株） 山东省农业科学院家禽研究所、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、青岛动保国家工程手艺研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字63号		 3年 /
猪熏染性胃肠炎、猪盛行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）—仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P） 北京生泰尔科技股份有限公司、北京中原兴洋生物科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司 三类 （2025）
新兽药
证字64号		 3年 /
加巴喷丁片 毛孩子动物保��！！！�。ü愣┯邢薰�、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华农（肇庆）生物工业手艺研究院有限公司、广东众宠生物科技有限公司 四类 （2025）
新兽药
证字65号		 3年 纳入兽用处方药治理
猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 北京金诺百泰生物手艺有限公司 / / / /
猪盛行性腹泻病毒ELISA抗体（IgA）检测试剂盒 洛阳普泰生物手艺有限公司、国家兽用药品工程手艺研究中心 / / / /
口蹄疫病毒O型阻断ELISA抗体检测试剂盒 北京金诺百泰生物手艺有限公司、天康制药股份有限公司 / / / /

 


附件2
兽药变换注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准泉源 变换事项 监测期（针对变换事项）
鸡滑液支原体灭活疫苗（YBF-MS1株） 青岛易邦生物工程有限公司 （2020）
新兽药
证字3号		 变换效力磨练部分 /
匹莫苯丹 江苏慧聚药业股份有限公司 （2018）
新兽药
证字67号		 有用期由“36个月”变换为“48个月” /
犬细小病毒胶体金检测试纸条 长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科宿世物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司 （2021）
新兽药
证字47号		 贮藏与有用期由“室温（15~25℃）避光生涯，，有用期为12个月”变换为“2~30℃条件下避光生涯，，有用期为24个月” /
鸡新城疫、熏染性支气管炎二联耐热保�；；ぜ粱钜呙纾↙a Sota株+H120株） 兆丰华生物科技（南京）有限公司、国家兽用生物制品工程手艺研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所 （2015）
新兽药
证字41号		 有用期由“15个月”变换为“24个月” /
猪流感二价灭活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株） 华威特（江苏）生物制药有限公司、华威特（北京）生物科技有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 （2017）
新兽药
证字54号		 有用期由“18个月”变换为“24个月” /

 

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