
农业农村部办公厅关于2025年第二期兽药质量监视抽检情形的转达
原揭晓日期:::2025-06-10
泉源:::农业农村部畜牧兽医局
为增强兽药质量羁系,,包管清静用药,,凭证《2025年兽药质量监视抽检和风险监测妄想》安排,,我部组织对兽药生产、、、谋划和使用单位举行兽药质量监视抽检,,同时对日常羁系中发明保存风险隐患生产企业的相关兽药产品举行跟踪磨练。现将2025年第一季度监视抽检有关情形转达如下。
一、、、总体情形
兽用生物制品部级监视抽检12批,,缺乏格0批;;非生物制品类兽药产品省级监视抽检1078批,,缺乏格14批(见附件1);;非生物制品类兽药产品部级跟踪磨练76批,,缺乏格13批(见附件2);;发明假兽药1批(见附件3)。
兽药质量监视抽检效果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据盘问系统”查阅。
二、、、缺乏格产品情形
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1.总体情形:::共对333家标称生产企业的1078批产品举行了磨练,,其中13家企业生产的14批产品缺乏格,,产品缺乏格率为1.3%。尚有1家公司生产的1批次吡喹酮预混剂(水产用)检出非法添加物。
2.缺乏格项目:::主要包括性状、、、判别、、、检查、、、含量测定等项目。14批缺乏格产品中,,11批产品1个项目磨练缺乏格,,2批产品2个项目磨练缺乏格,,1批产品3个项目磨练缺乏格。
3.抽检环节:::生产、、、谋划和使用环节的抽检数目划分占抽检总数的30.1%、、、62.7%、、、7.2%,,缺乏格率划分为0、、、1.9%、、、1.3%。
4.产品种别:::化学药品类、、、抗生素类、、、中药类、、、其他类产品划分占抽检总数的42.1%、、、36.0%、、、20.3%、、、1.6%,,缺乏格率划分为2.2%、、、0.3%、、、1.4%、、、0。
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1.总体情形:::共对34家兽药生产企业的76批产品举行了跟踪磨练,,其中8家企业生产的13批产品缺乏格,,产品缺乏格率为17.1%。76批产品均未检出非法添加物。
2.缺乏格项目:::主要包括性状、、、判别、、、检查、、、含量测定等项目。13批缺乏格产品中,,10批产品1个项目磨练缺乏格,,3批产品2个项目磨练缺乏格。
3.抽检环节:::生产、、、谋划环节的抽检数目划分占抽检总数的73.7%和26.3%,,缺乏格率划分为23.2%和0。谋划环节跟踪磨练样品所有为入口兽药。
4.产品种别:::化学药品类、、、抗生素类、、、中药类、、、其他类产品划分占抽检总数的69.7%、、、9.2%、、、9.2%、、、11.9%,,缺乏格率划分为7.5%、、、28.6%、、、100%、、、0。
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发明假兽药1批。
三、、、重点监控企业情形
凭证《2025年兽药质量监视抽检和风险监测妄想》重点监控企业判断原则,,拟将下列企业判断为重点监控企业:::
�。ㄒ唬┖幽习自乒隳辽锟萍加邢薰�。整年兽药质量转达中统一企业被抽检产品累计4批次缺乏格;;
�。ǘ┕愣蚴看锒镆┮涤邢薰�。当期兽药质量转达中药产品的判别中有2种处方药味未检出;;
�。ㄈ┧拇ㄊ〉抟簧镏埔┯邢薰�。当期兽药质量转达产品含量低于50%;;
�。ㄋ模┠鹂律锕こ淌忠展煞萦邢薰�。当期兽药质量转达中药产品的判别中有2种处方药味未检出;;
�。ㄎ澹└仕嗵炖锷锟萍加邢拊鹑喂�。当期兽药质量转达产品含量低于50%;;
�。┏ど嘲萏厣锟萍佳芯克邢薰�。当期兽药质量转达产品被检出添加其他药物因素。
四、、、有关事情要求
对抽检发明的假劣兽药,,各地要凭证《兽药质量监视抽查磨练治理步伐》和《2025年兽药质量监视抽检和风险监测妄想》要求,,实时做好追踪溯源,,依法严肃查处违法违规行为。
谋划、、、使用环节抽取的样品经磨练判断为缺乏格的,,仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品保存质量问题,,通常不可直接证实标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药谋划企业销售的同批兽药产品也保存质量问题。标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部分应凭证《兽药质量监视抽查磨练治理步伐》要求,,组织开展调审核实,,对确系标称生产企业责任导致产品缺乏格的,,要实时立案查处;;经核实不属于标称生产企业责任导致产品缺乏格的,,要将调审核真相形转达被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部分,,由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部分综合相关情形依法组织查处。
案件查处完成后,,省级畜牧兽医主管部分要实时将相关执法办案情形报我部畜牧兽医局和规则司,,并组织有关单位依法公开案件查处信息;;对切合作废兽药产品批准文号条件的,,要实时将作废兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。
联系人及电话:::农业农村部畜牧兽医局 王子东
010-59193267
农业农村部办公厅
2025年6月4日
| 序号 | 抽检 环节 |
产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 缺乏格项目 | 磨练 单位 (简称) |
备注 |
| 1 | 谋划环节 | 复合碘溶液 (水产用) |
山西运城益康药业 有限公司 |
连云港市渔美康水产 物资批发部 |
20240601 | 含量测定(活性碘为1.3%,,限度为1.8%~2.0%) | 江苏所 | “江苏所”为江苏省兽药饲料质量磨练所简称。其他磨练单位也均为相关磨练机构简称。 |
| 2 | 谋划环节 | 复合碘溶液 (水产用) |
山西南牧农科生物科技 有限公司 |
射阳县合德镇洪星鱼虾药谋划部 | 20240701 | 含量测定(含活性碘为1.6%,,限度为1.8%~2.0%;;含磷酸为18.5%,,限度为16.0%~18.0%) | 江苏所 | |
| 3 | 谋划环节 | 聚维酮碘溶液(水产用) | 山西宇弘晟生物科技 有限公司 |
文昌东郊毓海富水产店 | 20240101 | 检查(pH值为2.2,,限度为3.3~6.5);;含量测定(含聚维酮碘 为标示量的7.7%,,限度为标示量的8.5%~12.0%) |
海南所 | |
| 4 | 谋划环节 | 碳酸氢钠注射液 | 黑龙江佳益康生物科技 有限公司 |
安徽龙仕佳兽药连锁 有限公司 |
221218A01 | 检查(pH值为9.1,,限度为7.5~8.5) | 安徽所 | |
| 5 | 谋划环节 | 小柴胡散 | 徐州金牌药业有限公司 | 禹城欣和畜牧服务 有限公司 |
20240802 | 含量测定(含量为18.1mg/g,,限度为不得少于20.0mg/g) | 山东中心 | |
| 6 | 谋划环节 | 板青颗粒 | 亳州市健达生物科技 有限公司 |
中农(济南)生物科技 有限公司 |
24101301 | 判别(判别2未检出精氨酸 ) | 山东中心 | |
| 7 | 谋划环节 | 盐酸林可霉素 可溶性粉 |
山东富利特药业有限公司 | 北京万达康兽药 有限责任公司 |
20230330 | 含量测定(含量无法测定) | 北京中心 | |
| 8 | 谋划环节 | 稀葡萄糖酸氯 己定溶液 |
洛阳朗威动物药业 有限公司 |
宠青信息科技(上海) 有限公司 |
20240704 | 性状(浅褐色的液体)、、、判别(判别2在259nm的波优点无最大吸收)、、、含量测定(含量无法测定) | 上海所 | |
| 9 | 使用环节 | 高效氯氰菊酯溶液(水产用) | 武汉兴旺兽药有限公司 | 吴中区甪直镇澄东村 唐小弟 |
20240102 | 含量测定(含量为标示量的142.5%) | 江苏所 | |
| 10 | 谋划环节 | 辛硫磷溶液 (水产用) |
荆门亚卫江峰药业 有限公司 |
高邮市泰山鱼药店 | 20240704 | 性状(淡黄色污浊液体);;含量测定(含量为标示量的121.0%) | 江苏所 | |
| 11 | 谋划环节 | 吡喹酮预混剂(水产用) | 长沙拜特生物科技研究所有限公司 | 南京渔伯乐水产品 有限公司 |
20240402 | 检查(检出非处方因素阿苯达唑) | 江苏所 | |
| 12 | 谋划环节 | 氟尼辛葡甲胺 注射液 |
四川肥神集团有限公司 | 石阡县鸿立农牧科技服务有限公司 | 20240701 | 含量测定(含量为标示量的62.5%) | 贵州所 | |
| 13 | 谋划环节 | 氟尼辛葡甲胺 注射液 |
四川肥神集团有限公司 | 都匀市乾坤宏兽药 | 20240301 | 含量测定(含量为标示量的63.3%) | 贵州所 | |
| 14 | 谋划环节 | 荆防败毒散 | 云南精诚生物科技 有限公司 |
荣昌区康林动保 兽药谋划部 |
20241211 | 判别(判别1未检出荆芥、、、防风、、、茯苓、、、桔�:::透什莸南晕⑴斜鹛卣�;;判别2未检出防风) | 重庆所 |
| 序号 | 抽检 环节 |
产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 缺乏格项目 | 磨练单位 (简称) |
备注 |
| 1 | 生产环节 | 小柴胡散 | 山东信合生物制药有限公司 | 山东信合生物制药有限公司 | 240701 | 含量测定(含量为15.7mg/g,,限度为不少于20.0mg/g) | 山西所 | “山西所”为山西省磨练检测中心畜牧与水产品磨练手艺研究所简称。其他磨练单位也均为相关磨练机构简称。 |
| 2 | 生产环节 | 氟尼辛葡甲胺 注射液 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240816 | 性状(淡黄色的非澄明液体),,检查(可见异物不切合划定) | 中监所 | |
| 3 | 生产环节 | 维生素C注射液 | 河南白云广牧生物科技 有限公司 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240306 | 性状(无色的非澄明液体),,检查(可见异物不切合划定) | 中监所 | |
| 4 | 生产环节 | 盐酸林可霉素 注射液 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240903 | 性状(微黄色的非澄明液体),,检查(可见异物不切合划定) | 中监所 | |
| 5 | 生产环节 | 盐酸大观霉素 盐酸林可霉素 可溶性粉 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
河南白云广牧生物科技 有限公司 |
20240315 | 含量测定(大观霉素含量为标示量的78.9%) | 中监所 | |
| 6 | 生产环节 | 母仔安散 | 广东万士达动物药业 有限公司 |
广东万士达动物药业 有限公司 |
20240801 | 判别(判别1未检出山药的显微判别特征;;判别2未检出苍术素) | 山西所 | |
| 7 | 生产环节 | 黄芪多糖口服液 | 广东中农联生物制药 有限公司 |
广东中农联生物制药 有限公司 |
20240901 | 检查(pH值为4.4,,限度为5.0~7.0) | 山西所 | |
| 8 | 生产环节 | 小柴胡散 | 四川省缔一生物制药 有限公司 |
四川省缔一生物制药 有限公司 |
20240601 | 含量测定(含量为3.5mg/g,,限度为不少于20.0mg/g) | 山西所 | |
| 9 | 生产环节 | 板青颗粒 | 四川兴杰象药业有限公司 | 四川兴杰象药业有限公司 | C02420240801 | 判别(判别2未检出精氨酸) | 山西所 | |
| 10 | 生产环节 | 板青颗粒 | 四川兴杰象药业有限公司 | 四川兴杰象药业有限公司 | C02420240802 | 判别(判别2未检出精氨酸) | 山西所 | |
| 11 | 生产环节 | 荆防败毒散 | 默瑞柯生物工程手艺股份 有限公司 |
默瑞柯生物工程手艺股份 有限公司 |
20240909 | 判别(判别1未检出荆芥、、、桔梗的显微判别特征) | 山西所 | |
| 12 | 生产环节 | 乳酶生片 | 甘肃天利达生物科技 有限责任公司 |
甘肃天利达生物科技 有限责任公司 |
20240711 | 含量测定(含量为12万个/g,,限度为不少于300万个/g) | 辽宁所 | |
| 13 | 生产环节 | 乳酶生片 | 甘肃天利达生物科技 有限责任公司 |
甘肃天利达生物科技 有限责任公司 |
20240707 | 含量测定(含量为5万个/g,,限度为不少于300万个/g) | 辽宁所 |
| 序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 产品批准文号 | 生产批号 | 被抽样单位 | 备注 |
| 1 | 谋划环节 | 盐酸利多卡因 注射液 |
吉林省华牧动物保健品 有限公司 |
兽药字070011657 | 20240312 | 深圳市泰罗动�?萍加邢薰� | 广东省农业农村厅报送,,经吉林省畜牧业治理局调考审定为假兽药。 |